Oltre 25 anni di eccellenza nell’implantologia dentale italiana
Titanmed realtà storica nella produzione di implantologia dentale
MADE IN ITALY
La qualità è da sempre il nostro punto di forza e ci ha permesso di affermarci come una garanzia nel settore dell’implantologia dentale italiana.
I prodotti Titanmed sono Dispositivi Medici Certificati
Siamo attualmente impegnati nel percorso di adeguamento al nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR).
La nostra sede si estende su 2.000 m², di cui 1.400 dedicati interamente alla produzione.
Il nostro reparto è attrezzato con 12 torni CNC a fantina mobile, sistemi di lavaggio dedicati e impianti interni per trattamenti superficiali.
L’internalizzazione di processi chiave come sabbiatura, acidatura, anodizzazione e decontaminazione in cappa a flusso laminare ci permette di mantenere un elevato standard di controllo, garantendo una qualità costante, guidata da rigorosi protocolli certificati.
In Titanmed tutto inizia dal materiale:
selezioniamo e utilizziamo titanio medicale certificato, scelto per garantire implantologia dentale di qualità e stabilità a lungo termine. Il titanio che impieghiamo viene importato dagli Stati Uniti e arriva corredato da scheda tecnica per ogni lotto; questo ci permette di tracciare i materiali e di fornire dati tecnici ai clinici su richiesta.
La produzione:
il parco macchine è composto da 12 centri di tornitura a fantina mobile (Citizen), progettate per tornire il titanio in un unico ciclo. Questa configurazione permette di lavorare simultaneamente la parte esterna e la parte interna del pezzo.
Controlli in corso d’opera: questa prima fase prevede controlli a campione eseguiti durante la produzione a bordo macchina per monitorare la stabilità del processo.
I primi controlli di qualità:
al termine della lavorazione, i pezzi vengono sottoposti a numerosi controlli tra visivi, dimensionali e funzionali.
Il microscopio elettronico è uno strumento cruciale per la verifica finale: ci consente di misurare diametri e profondità difficilmente rilevabili con strumenti tradizionali e di ispezionare l’interno dell’impianto con risoluzione elevata. Tipicamente verifichiamo tolleranze micrometriche delle geometrie di connessione e la regolarità della superficie che influiscono direttamente sulla funzione protesica e sull’inserimento nell’osso.
Il lavaggio industriale:
dopo la lavorazione meccanica, ogni componente passa attraverso un ciclo di lavaggio industriale per rimuovere residui di lavorazione e contaminanti superficiali.
Il processo avviene ad alta temperatura e in condizione di vuoto, mediante una soluzione a base alcolica studiata per garantire pulizia profonda senza alterare la superficie trattata.
Controllo qualità:
La qualità è verificata sul 100% dei prodotti: ogni componente ha una scheda di controllo con checklist dettagliata che include controlli dimensionali, funzionali e visivi. Segue archiviazione dei valori e conservazione dei report per garantire rintracciabilità.
Trattamento di superficie SL:
Titanmed ha sviluppato il proprio trattamento superficiale SL, progettato per ottimizzare i processi di osteointegrazione e migliorare la connessione tra impianto e osso. Il processo SL è strutturato in due fasi principali:
Step di sabbiatura: la superficie viene trattata con ossido di alluminio (corindone) proiettato ad alta pressione.
Step di acidatura: una procedura proprietaria, composta da una sequenza controllata di 13 passaggi che aumentano ulteriormente la rugosità.
Decontaminazione e packaging primario:
Dopo il trattamento SL, gli impianti sono sottoposti a un processo finale di decontaminazione in camera bianca certificata e poi alloggiati nel packaging primario. La decontaminazione si svolge in più fasi per rimuovere scorie sia inorganiche sia organiche che possono compromettere l’osteointegrazione.
La decontaminazione da sostanze inorganiche avviene durante le fasi del trattamento di superficie. La decontaminazione da sostanze organiche avviene attraverso un trattamento con reattore al plasma all’interno della camera bianca.
Il packaging secondario e successiva sterilizzazione:
Dopo l’inserimento dell’impianto nel packaging primario in camera bianca, ogni componente viene confezionato nel packaging secondario
Successivamente gli imballi vengono sottoposti al processo finale di sterilizzazione secondo il metodo validato. Dopo sterilizzazione e controllo finale, gli impianti dentali sono pronti per la distribuzione verso cliniche e studi odontoiatrici.
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